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本溪市市场局利用专业优势助力企业发展

时间:2019-06-12 18:32来源:本溪市工商行政管理局 

2019年6月10日

本溪市市场监督管理局自组建以来,在“重实干、强执行、抓落实”专项行动工作中,利用专业优势积极协助企业解难题,医疗器械监管科于5月24日成功助力辽宁三生科技发展有限公司取得辽宁省药品监督管理局核发的“血液透析和治疗用水处理设备”的医疗器械注册证。

辽宁三生科技发展有限公司是沈阳三生制药有限责任公司的全资子公司,是一家主要致力于血液净化相关医疗器械产品的研发、生产及销售的有限责任公司。RO-JS2型血液透析和治疗用水处理设备由预处理系统、反渗透系统、消毒系统、控制系统等和血液透析和治疗用水处理系统控制软件组成。适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。企业能够以最快速度完成全部注册流程,在短时期内取得第二类医疗器械“RO-JS2型血液透析和治疗用水处理设备”注册证,并填补了辽宁省内血液透析和治疗用水处理设备领域的空白,得益于企业自身的良性发展和市场监督管理局的大力支持。

RO-JS2型血液透析和治疗用水处理设备注册证的取得,标志中国药都医疗器械生产企业能够在保证产品质量前提下,实现了透析产品国产化、规模化,为国内透析患者提供品质可靠、高性价比的产品。

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